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【惟视快讯】一篙星河阔,初升照国人 ——国产高端人工晶状体蕾明视康·RS(RisingStar)系列获准上市

时间:2018-10-14 15:16:51 点击:

  核心提示:2017年8月7日 |?惟视眼科 编者按:提到白内障,会想到它作为全球范围内最常见的致盲性眼病之一,在60岁以上老年人群中的患病率超过46%;也会想到它是眼科最常手术病种之一。根据国家卫生计生委办公厅...
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2017年8月7日 |?惟视眼科

【惟视快讯】一篙星河阔,初升照国人 ——国产高端人工晶状体蕾明视康·RS(RisingStar)系列获准上市

 

【惟视快讯】一篙星河阔,初升照国人 ——国产高端人工晶状体蕾明视康·RS(RisingStar)系列获准上市

 

编者按:提到白内障,会想到它作为全球范围内最常见的致盲性眼病之一,在60岁以上老年人群中的患病率超过46%;也会想到它是眼科最常手术病种之一。根据国家卫生计生委办公厅印发的《“十三五”全国眼健康规划(2016-2020年)》,2015年我国百万人口白内障手术率(CSR)已超过1500,预计到2020年中国的年白内障手术量将达到400万例;还会想到手术最“金贵”的部分就是人工晶状体的使用,目前我国临床中使用进口品牌折叠人工晶状体占比超过90%,而一款进口人工晶状体的花费不菲,大量占用了国家医保和老百姓经济支出的份额。重负之下,何以自强?近年来随着我国眼科学术及临床的长足进步,对白内障的诊治工作已经取得了辉煌的成果,而随着民族创新和制造产业强势崛起,我们也已经有能力自己生产出一款品质优良、价格合理的国产人工晶状体,以降低医保占比,做到真正的医疗惠民。重担当前,谁人争峰?一样的清晰视界,更低的价格花费,蕾明视康?RS系列非球面人工晶状体的上市应时而生,丰富白内障手术临床选择,打破进口品牌晶状体的垄断,如初升之新星,普照国人之光明!

 

星升海潮 水天共晓——蕾明视康公司RS系列非球面人工晶状体专家上市会

 

2017年7月 ,在前期获得欧盟CE认证的基础上,蕾明视康公司RS系列非球面人工晶状体获得CFDA批准上市。该类非球面人工晶状体是由我国原研开发的人工晶状体,其研发和生产均来自蕾明视康引进的国际一流的进口纳米级气(汽)悬浮高端设备,并采用了国内首个自主研发的疏水性、高折射率材料。因此其品质可媲美全球第一的可微小切口植入的非球面人工晶状体,民族品牌之强势崛起,国人当扬眉吐气——7月26日召开的上市专家会上,中华医学会眼科学分会主任委员、中华医学会眼科学分会白内障与人工晶状体学组组长、浙江大学医学院附属第二医院姚克教授、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院卢奕教授、汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心张铭志教授、温州医科大学附属眼视光医院杭州院区赵云娥教授、第三军医大学大坪医院叶剑教授、上海和平眼科医院郭海科教授、浙江大学医学院附属第二医院徐雯教授、内蒙古自治区医院崔巍教授、成都普瑞眼科医院艾碧君教授以及蕾明视康创始人廖秀高博士、副总裁朱云女士共同见证蕾明视康的第一款产品非球面人工晶状体的上市。上市发布会同时吸引到了多家国内顶级投资机构的目光,亲赴现场参加会议。

 

【惟视快讯】一篙星河阔,初升照国人 ——国产高端人工晶状体蕾明视康·RS(RisingStar)系列获准上市

 

初蕾破土 曙光还明——蕾明视康创始人廖秀高博士专访

 

【惟视快讯】一篙星河阔,初升照国人 ——国产高端人工晶状体蕾明视康·RS(RisingStar)系列获准上市

 

 

蕾明视康科技有限公司的董事长兼总经理廖秀高博士早期曾在美国为眼科领域知名跨国企业做研发工作,作为国家“千人计划“的先锋,他本着研发和生产属于中国人自己的高品质人工晶状体的目的,2011年5月在无锡创立了以完全自主研发生产眼科高质耗材为主要业务的蕾明视康科技有限公司。

2016年9月蕾明视康人工晶状体获得欧盟CE认证,2017年6月13日获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。公司以“开创中国具有独立知识产权的高端疏水性丙烯酸酯人工晶状体”为宗旨,目标是让国产人工晶状体在中国市场上占据更大的地位。

【惟视快讯】一篙星河阔,初升照国人 ——国产高端人工晶状体蕾明视康·RS(RisingStar)系列获准上市

 

非球面设计:精确模拟年轻人眼球差,提供最佳视 ? 觉质量

 

蕾明视康非球面人工晶状体具有负球面像差(-0.2μm),可平衡角膜的正球面像差(+0.27μm),使人眼的总球面像差保留微量的正球差,从而达到如年轻人眼般清晰、自然的最佳视觉质量。

 

光谱透过率设计,保护视网膜,保证明暗视觉质量

 

非球面透明类人工晶状体,拥有紫外线UV滤过功能,保护人眼免受紫外线的损害。390nm以下透过率≤10%。此外,蕾明视康正在研发黄色类和可增色类(黄色)人工晶状体。黄色类人工晶状体除了UV滤过外,还滤过部分短波蓝光,降低视网膜损伤。可增色类(黄色)人工晶状体除了UV滤过,还可调节黄颜色的深浅从而调节短波蓝光的滤过量,保护视网膜的同时,又提高暗室环境下视觉质量。

 

【惟视快讯】一篙星河阔,初升照国人 ——国产高端人工晶状体蕾明视康·RS(RisingStar)系列获准上市

 

非球面人工晶状体设计

 

目前蕾明视康非球面人工晶状体有RS60A、RS57A、RS55A三种型号。非球面人工晶状体采用单件式设计,材料为疏水性丙烯酸酯。光学部设计为双凸,360°连续直角方形边缘,能够阻断囊袋上皮细胞的迁移,避免二次白内障;此外光学部边缘磨砂化避免了边缘眩光现象。该人工晶状体襻型为独特改良L型,可在不同大小囊袋内自适应,能够通过收缩或扩展保持最佳位置。在植入过程中,该人工晶状体由于光学部超薄,最小植入切口可至2.0mm;植入后,特殊的高分子材料能够使人工晶状体折叠植入后凭“记忆”缓慢恢复至原状。并且,后襻表明磨砂工艺能够是人工晶状体折叠植入后,襻和光学部自动分离,不互相粘连。


【惟视快讯】一篙星河阔,初升照国人 ——国产高端人工晶状体蕾明视康·RS(RisingStar)系列获准上市

 

我国多位眼科专家也对蕾明视康非球面人工晶状体的设计、工艺、上市推广方面内容进行了讨论,并提出了宝贵的建议:蕾明视康高端人工晶状体的问世,为我国白内障患者带来更多的优惠和选择,因此要做好推广和临床服务工作,为患者和医师带来更大的便利;从长远来看国产人工晶状体走自己的发展路线也是非常正确的,其价格可依照国家政策及同类产品的比较适宜而定;蕾明视康高端人工晶状体类型丰富,要分层次做好自己的品牌;该人工晶状体在稳定性和像差方面极具特点和优势,在进一步临床研究方面可以加大工作力度。

 

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作者:佚名 来源:启明创投
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